Cervarix
Badanie skuteczności cervarix
Analiza wydłużonego czasu obserwacji kontrolnej osób badanych, uczestniczących w pierwszym badaniu skuteczności produkowanej przez GSK szczepionki cervarix. Badanie w pierwszej fazie było podwójnie ślepym, kontrolowanym badaniem z udziałem 1.113 młodych kobiet w wieku 15-25 lat, randomizowanym, w pierwszej grupie podano trzy dawki szczepionki cervarix, zawierającej adiuwant AS04, zaś w drugie grupie trzy dawki placebo w schemacie 0, 1 i 6 miesięcy.
Pdczas tego badania analizowano tylko punkty końcowe, u 776 kobiet z tej samej kohorty przez okres do 6,4 lat. Obserwacja została przeprowadzona w 28 ośrodkach w Brazylii, Kanadzie i USA, gdzie oceniano skuteczność, bezpieczeństwo i immunogenność produkowanej przez GSK szczepionki CERVARIX w zapobieganiu zakażeniom onkogennymi typami wirusa HPV 16 i/lub 18, oraz innymi onkogennymi typami wirusa, jak również rozwoju związanych z zakażeniem zmian w cytologii oraz zmian przedrakowych szyjki macicy. Podczas wydłużonej obserwacji kontrolnej kobiety oceniano pod kątem obecności DNA wirusa brodawczaka ludzkiego z użyciem techniki PCR w próbkach z szyjki macicy i corocznie wykonywano badania cytologiczne szyjki macicy. Kobiety kierowane były na kolposkopię zgodnie z wytycznymi protokołu. Kobiety oceniano także pod kątem długotrwałej immunogenności i bezpieczeństwa szczepionki.
No related posts.
Related posts brought to you by Yet Another Related Posts Plugin.